克拉司酮治疗脱发：与现有疗法的对比

上个月，一位31岁的患者发来头皮照片，并附上一个问题：他是否应该先不用非那雄胺，转而等待克拉司酮？他读到一种新的脱发药物即将问世，而且只作用于头皮、不影响激素。有这种想法的并非他一人。自2025年12月3期试验结果公布以来，克拉司酮治疗脱发已成为我们咨询邮箱中最常见的话题之一。

简而言之，克拉司酮是一种真实存在、经过充分研究且作用机制全新的分子，迄今为止的数据令人鼓舞。但它目前尚未作为脱发用药上市，那些登上新闻标题的数字也需要仔细解读。下文将介绍试验的真实结果、该药与非那雄胺、度他雄胺和米诺地尔的比较，以及它未来可能如何与植发配合。

什么是克拉司酮？它如何作用于头皮？

克拉司酮是一种外用雄激素受体抑制剂，化学名为11-脱氧皮质醇17α-丙酸酯（cortexolone 17α-propionate）。它在医学上并不是新面孔。美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年8月批准其1%乳膏用于治疗痤疮，商品名为Winlevi。针对雄激素性脱发，研发企业Cosmo Pharmaceuticals测试的是一种浓度更高、涂抹于头皮的5%溶液。

要理解这一点为何重要，不妨先回顾一下雄激素性脱发的发生机制。睾酮在5α还原酶的作用下转化为DHT（双氢睾酮）。在具有遗传易感性的毛囊中，DHT会与毛发根部真皮乳头细胞内的雄激素受体结合。这一信号会缩短生长期，使毛囊随每个周期逐渐缩小，这一过程称为毛囊微小化。

非那雄胺和度他雄胺作用于更上游的环节：减少体内DHT的生成量。克拉司酮则作用于链条的末端。它占据毛囊中的雄激素受体，阻止DHT将其激活，而血液中的DHT和睾酮水平保持不变。2019年一项针对人头皮真皮乳头细胞的实验室研究发现，在同一模型中，它阻断雄激素驱动信号的效果与非那雄胺大致相当。

该设计的另一关键在于吸收之后的变化。克拉司酮一旦进入皮肤和血液，便会迅速分解为11-脱氧皮质醇（cortexolone），这是一种几乎没有激素活性的化合物。正因如此，研究人员预期它主要发挥局部作用，对全身其他部位的影响有限。

SCALP 1和SCALP 2试验显示了什么？

SCALP 1和SCALP 2两项设计相同的3期试验，在美国和欧洲的51个中心共纳入了1,465名轻中度雄激素性脱发男性。受试者在双盲条件下使用5%克拉司酮溶液或外观一致的安慰剂（即不含活性药物的同种液体，试验报告中称为赋形剂），为期六个月。主要指标是目标区域毛发计数，即在放大照片上统计头皮标记区域内的毛发数量。

2025年12月公布的顶线结果显示，两项试验均达到了这一主要终点。Cosmo报告称，SCALP 1中相对安慰剂的相对改善为539%，SCALP 2中为168%。患者自评的毛发生长和满意度在SCALP 1中显著改善，在SCALP 2中呈积极趋势，两项试验合并分析时则达到统计学显著性。治疗期间出现的不良反应与安慰剂相近，大多为轻度，且未报告性功能方面的不良反应。

12个月数据于2026年4月公布。持续使用克拉司酮的男性在第3个月至第12个月期间毛发持续增加。第6个月后改用安慰剂的男性，则失去了此前所获增益中可测量的一部分；最终，持续用药组的毛发计数结果是换药组的2.39倍。12个月内的安全性始终与安慰剂相当。

要正确看待这些数字，有两点需要注意。首先，“相对改善”并不等于毛发增加的百分比。如果安慰剂组只增加了几根头发，而克拉司酮组增加了其数倍，相对数字看起来会非常惊人，但绝对差异可能只是中等程度。截至2026年10月，每平方厘米的绝对毛发计数尚未在同行评审期刊上发表。其次，这些试验只纳入了男性。此前一项针对女性的2期研究未能证实毛发计数有统计学意义的增加，因此女性脱发仍是一个悬而未决的问题。

此前在男性中开展的2期研究也印证了3期试验的结果。在德国一项纳入400多名男性、为期12个月的剂量探索研究中，所有受试剂量在毛发计数上均优于安慰剂，5%、每日两次的给药方案正是据此确定的。

克拉司酮与非那雄胺、度他雄胺和米诺地尔相比如何？

现有的每种疗法都针对问题的不同环节，从这一角度为克拉司酮定位最为清晰。两种口服DHT阻断剂降低的是激素本身。米诺地尔完全不影响激素，而是促使毛囊更长时间地停留在生长期。克拉司酮则在头皮内阻断激素的作用靶点。手术与这四种药物都不同，因为它是转移毛囊，而不是改变毛囊的生物学特性。

克拉司酮与非那雄胺对比

非那雄胺自1997年起在美国获批用于治疗男性雄激素性脱发，并有五年和十年的随访数据支持。它可使血液DHT降低约70%，头皮DHT降低约60%。克拉司酮不影响DHT的生成，而是在局部阻断受体。从理论上讲，这应能避免导致部分男性停用非那雄胺的全身性影响，例如性欲减退或勃起困难；在试验中，这类情况仅见于少数使用者。

目前缺少的是头对头比较试验。现在还无法判断克拉司酮的生发效果比非那雄胺更好、更差还是大致相当，两者也从未在3期研究中联合测试过。

克拉司酮与度他雄胺对比

度他雄胺是常用药物中最强效的DHT阻断剂，可使血液DHT降低约90–95%。在2014年一项纳入917名男性的试验中，度他雄胺0.5毫克组第24周时的毛发计数高于非那雄胺1毫克组。它在韩国和日本获批用于治疗脱发，但在其他大多数国家属于超说明书用药；其半衰期长达五周，因此副作用可能需要数月才能消退。关于两种口服药之间换用的利弊，请参阅我们关于非那雄胺与度他雄胺对比及何时适合换药的文章。克拉司酮则提供了另一种权衡：激素作用较弱，但仅局限于涂抹部位。

克拉司酮与米诺地尔对比

这两者与其说是竞争关系，不如说是不同的工具。米诺地尔通过血流和生长期信号发挥作用，完全不对抗DHT，因此常与DHT阻断剂联合使用。关于激素与非激素作用途径的区别，这篇介绍非那雄胺和米诺地尔作用机制的文章有更详细的说明。理论上，克拉司酮与米诺地尔也可以同样联合使用，因为两者的作用并不重叠。但在推荐这种组合之前，仍需要试验数据支持。

外用克拉司酮比口服DHT阻断剂更安全吗？

早期安全性记录良好。在两项SCALP试验中，12个月内的副作用与安慰剂相当，未报告明显的全身性激素影响。这与该药的设计相符：一种外用药物，进入血液后会迅速分解。

不过，涂抹在皮肤上的药物也并非完全不会被吸收。痤疮乳膏的美国说明书提供了有用的参考。在一项于面部、胸部和背部使用最大用量1%乳膏的研究中，两周后有5%的成人和9%的青少年出现肾上腺激素分泌暂时性下降，即HPA轴抑制。所有人均在停药后四周内恢复正常。乳膏使用者中有5%出现血钾轻度升高，安慰剂使用者中为4%。

脱发用制剂浓度更高，且用于不同部位，但迄今为止3期试验尚未发现这些问题。监管机构会在批准前审查完整的实验室数据，而这正是患者应当等待的细节。

由此引出一个实用提醒。在头发用制剂获批之前，请不要把痤疮乳膏涂在头皮上，也不要在网上购买不受监管的“克拉司酮”溶液。1%乳膏并非为脱发而设计，也未针对脱发进行过测试；来自未经核实卖家的产品，其浓度和纯度都无从确定。

克拉司酮何时可用于治疗脱发？

目前还不行，而且短期内也无法上市，不足以据此制定治疗计划。Cosmo表示计划于2027年初向FDA提交新药申请（NDA），同时并行准备欧洲上市申请。FDA标准审评通常在提交后约需一年，这意味着如果审评顺利，美国最早也要到2028年才能开具处方。欧洲及其他市场将按各自的时间表推进。

即使获批，也不会立刻解答所有问题。价格、医保覆盖、试验之外的真实世界使用情况、在女性中的效果，以及超过12个月的数据，都需要时间来积累。下表将克拉司酮的现状与患者目前可以使用的疗法进行了对比。

克拉司酮与植发如何配合？

植发和药物解决的是不同的问题。移植毛囊取自头皮后部和两侧，这些部位的毛囊在遗传上对DHT具有抵抗力，这一原理称为供区优势。这些毛囊移植后仍保持这种抵抗力。但周围的原生头发并不具备这种特性，除非加以保护，否则会继续变稀。这正是植发后继续使用非那雄胺的道理，也是外用受体阻断剂未来可能占据一席之地的地方。

最可能受益的是那些需要保护原生头发、却不能或不愿服用口服DHT阻断剂的男性。对他们而言，一种安全性与安慰剂相当的头皮外用溶液，可能让长期维持治疗更切实可行。但克拉司酮无法让光滑的秃发头皮重新长出头发。试验纳入的是轻中度脱发男性，与非那雄胺一样，它只对仍在长发的毛囊起作用，无论这些头发多么细软。

正因如此，脱发所处的阶段比药物新不新更重要。早期患者单靠药物往往就能取得良好效果，而晚期脱发则需要植发来恢复覆盖。至于药物何时不再足够，这篇关于药物与手术治疗分界点的指南有详细说明。

在我们诊所规划任何移植单位数量之前，埃尔卡姆·凯马兹医生都会结合照片审阅每位患者的用药史。原生头发稳定的患者，发际线可以设计得更有把握，同时也能为未来保留供区储备。

手术前后的用药时机也需要专门的规则。外用米诺地尔通常在切口愈合期间暂停，并在书面注明的日期重新开始。未来任何头皮外用溶液，包括克拉司酮，都需要同样的指导，而目前还没有试验研究过它在刚移植的皮肤上的使用情况。

克拉司酮会取代非那雄胺，或减少植发需求吗？

患者通常把这当作一个问题来问，但它其实包含两层意思。其一，两种药物都上市后，男性会首选哪一种；其二，早期开始用药能否缩小整体治疗方案中手术部分的规模，甚至免去手术。目前尚无试验回答其中任何一个问题，因此以下内容是基于已发表的数据，以及以往脱发药物在临床实践中逐步找到定位的经验所作的推测。

男性会选择克拉司酮而非非那雄胺吗？

有些人会，而且理由很明确。担心性功能方面的副作用，是男性拒绝服用或中途停用非那雄胺最常见的原因，而SCALP试验未报告任何此类副作用，整体安全性与安慰剂接近。对于已经停用非那雄胺、或根本不愿服用激素类片剂的男性来说，头皮外用溶液可能会成为他第一种真正能坚持使用的针对DHT的治疗。

不过，非那雄胺不太可能就此退出舞台。它是每日一次的仿制药片剂，拥有20多年的数据积累，而且能降低整个头皮的DHT水平，而不仅限于药液涂抹到的部位。克拉司酮在试验中采用每日两次涂抹，其价格和医保覆盖情况尚不明确，生发效果与非那雄胺相比如何也还无从得知。米诺地尔的使用经验也表明，每日两次的头皮涂药比每天一粒药片更难坚持。最可能的结果是，它会成为另一种一线选择，而非替代品：对于希望避免全身性激素影响的男性，它是顺理成章的首选；而对于看重最长期临床记录的男性，口服片剂仍是默认方案。

早期开始用药，能否减少日后所需的移植毛囊数量？

对许多男性来说，可以，这也正是任何有效药物对手术意义最大的地方。供区一生中能提供的毛囊单位数量是有限的。药物每保住一个正在微小化的毛囊，日后就少一个需要移植替换的毛囊；因此，早期稳定住脱发的男性可能只需较小规模的手术，往往可以推迟手术，有时甚至会决定完全不需要手术。

这一益处并非克拉司酮所独有。非那雄胺和米诺地尔如今已经能做到这一点，这也是反对坐等新药的最有力理由。但任何药物都无法让已经光秃的区域重新长出头发。对于诺伍德4级及以上的脱发，药物可以保护现存的头发，但无法取代毛囊移植，诊所会规划至少两次手术、间隔6个月或更久，而不是一次性进行规模过大的手术。此后，药物将决定十年后这些移植毛囊周围还保留多少原生头发。

因此，克拉司酮不太可能终结植发手术，正如非那雄胺1997年获批后也没有终结植发一样。它更可能改变手术的时机和规模：更早稳定脱发，部分男性的手术规模更小或时间更晚，而对于接受手术的患者，移植区周围的长期覆盖效果也会更好。

您应该等待克拉司酮，还是现在就开始治疗？

对于大多数正在持续变稀的男性来说，等待是代价最高的选择。雄激素性脱发会不断进展，在两年等待期间完全微小化的毛囊，无论用新药还是老药都无法恢复。现在就开始一种已被证实有效的治疗，可以为未来的任何新疗法保留尽可能多的存活毛囊。

合理的做法如下：

• 先明确诊断。缺铁、甲状腺问题、近期患病以及其他类型的脱发，都可能表现得类似雄激素性脱发。
• 在医生指导下开始循证治疗。非那雄胺、米诺地尔或两者联用，仍是男性的标准首选方案。
• 如实追踪疗效。每三到六个月拍摄一次标准化照片，任何治疗都应坚持约12个月后再评判效果。
• 如果克拉司酮获批，再重新评估方案。日后换用或加用外用药很容易，但失去的毛囊却难以挽回。

女性面临的选择则不同，因为非那雄胺和度他雄胺不适合有妊娠可能的女性。口服抗雄激素药物是现有的途径之一；就女性而言，螺内酯与米诺地尔联合使用的证据远比克拉司酮目前的证据成熟。

对男性来说，治疗顺序同样重要。有些患者在手术前先稳定用药一年会更有利，而晚期脱发患者等待的收益很小，这一权衡正是先植发还是先用药这一决策的核心。

如果您考虑在未来一两年内植发，提交植发咨询申请时，请附上您目前的用药情况、开始用药的日期以及标注日期的照片。清晰的治疗史对方案的影响，远大于任何仍在审评中的药物。