Класкотерон при выпадении волос: сравнение с современными методами лечения

В прошлом месяце 31-летний пациент прислал фотографии кожи головы и задал вопрос: может, стоит отказаться от финастерида и дождаться класкотерона? Он прочитал, что новый препарат от выпадения волос вот-вот появится и что он действует на кожу головы, не затрагивая гормоны. Такой вопрос задаёт не только он. С тех пор как в декабре 2025 года были опубликованы результаты фазы 3, класкотерон при выпадении волос стал одной из самых частых тем в обращениях, которые приходят к нам на консультацию.

Если коротко, класкотерон является реальной, хорошо изученной молекулой с новым механизмом действия, и полученные на сегодня данные обнадёживают. Однако в аптеках для этого показания его пока нет, а цифры из громких заголовков требуют внимательного прочтения. Ниже мы разберём, что на самом деле показали исследования, чем препарат отличается от финастерида, дутастерида и миноксидила и какое место он может занять рядом с пересадкой волос.

Что такое класкотерон и как он действует на кожу головы?

Класкотерон представляет собой ингибитор андрогеновых рецепторов для наружного применения, его химическое название кортексолон-17α-пропионат. В медицине он не новичок. В августе 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило его в виде 1% крема от акне под торговым названием Winlevi. Для лечения андрогенетического выпадения волос разработчик, компания Cosmo Pharmaceuticals, испытал более концентрированный 5% раствор, который наносят на кожу головы.

Чтобы понять, почему это важно, стоит вспомнить, как развивается андрогенетическое выпадение волос. Фермент 5-альфа-редуктаза превращает тестостерон в ДГТ (дигидротестостерон). В генетически чувствительных фолликулах ДГТ связывается с андрогеновыми рецепторами в клетках дермального сосочка у основания волоса. Этот сигнал укорачивает фазу роста, и с каждым циклом фолликул уменьшается. Этот процесс называют миниатюризацией.

Финастерид и дутастерид действуют на шаг раньше: они уменьшают количество ДГТ, которое вырабатывает организм. Класкотерон работает в самом конце этой цепочки. Он занимает андрогеновый рецептор в фолликуле и не даёт ДГТ его активировать, при этом уровни ДГТ и тестостерона в крови остаются прежними. В лабораторном исследовании 2019 года на клетках дермального сосочка кожи головы человека он подавлял андрогензависимую передачу сигнала примерно так же эффективно, как финастерид в той же модели.

Вторая важная особенность препарата связана с тем, что происходит после всасывания. Проникнув в кожу и кровоток, класкотерон быстро распадается до кортексолона, соединения с минимальной гормональной активностью. Именно поэтому исследователи ожидают местного эффекта при ограниченном воздействии на остальной организм.

Что показали исследования SCALP 1 и SCALP 2?

В два идентичных исследования фазы 3, SCALP 1 и SCALP 2, в 51 центре в США и Европе были включены 1465 мужчин с лёгкой и умеренной андрогенетической алопецией. В течение шести месяцев в двойном слепом режиме участники наносили либо 5% раствор класкотерона, либо соответствующее плацебо (ту же жидкость без действующего вещества, которую в отчётах об исследованиях называют основой). Главным показателем было количество волос в целевой зоне, то есть число волос на отмеченном участке кожи головы, подсчитанное по увеличенным фотографиям.

По предварительным результатам, объявленным в декабре 2025 года, оба исследования достигли этой цели. Cosmo сообщила об относительном улучшении по сравнению с плацебо на 539% в SCALP 1 и на 168% в SCALP 2. Оценки самих пациентов в отношении роста волос и удовлетворённости результатом значимо улучшились в SCALP 1, в SCALP 2 отмечалась положительная тенденция, а при объединении данных обоих исследований различие стало статистически значимым. Нежелательные явления на фоне лечения были сопоставимы с плацебо, в основном лёгкие, и сексуальных побочных эффектов зарегистрировано не было.

Данные за 12 месяцев были представлены в апреле 2026 года. У мужчин, продолжавших применять класкотерон, количество волос росло с 3-го по 12-й месяц. Те, кого после 6-го месяца перевели на плацебо, утратили заметную часть прироста, и в итоге результат по количеству волос в группе непрерывного лечения оказался в 2,39 раза лучше, чем в группе переведённых. Профиль безопасности на протяжении 12 месяцев оставался сопоставимым с плацебо.

Две оговорки помогают оценить эти цифры трезво. Во-первых, «относительное улучшение» не равно проценту прироста волос. Если в группе плацебо добавилось несколько волос, а в группе класкотерона в несколько раз больше, относительная цифра может выглядеть впечатляюще, хотя абсолютная разница умеренная. По состоянию на октябрь 2026 года абсолютные значения количества волос на квадратный сантиметр в рецензируемых журналах не опубликованы. Во-вторых, в исследования включали только мужчин. Более раннее исследование фазы 2 у женщин не показало статистически убедительного прироста количества волос, поэтому вопрос о женском выпадении волос остаётся открытым.

Более ранняя программа фазы 2 у мужчин подтверждает картину, полученную в фазе 3. В 12-месячном исследовании по подбору дозы с участием более 400 мужчин в Германии все изученные дозы превзошли плацебо по количеству волос, и по его итогам была выбрана схема 5% дважды в день.

Чем класкотерон отличается от финастерида, дутастерида и миноксидила?

Каждый из существующих методов лечения воздействует на своё звено проблемы, и это самый наглядный способ определить место класкотерона. Два пероральных блокатора ДГТ снижают уровень самого гормона. Миноксидил вообще не влияет на гормоны: он помогает фолликулам дольше оставаться в фазе роста. Класкотерон блокирует мишень гормона непосредственно в коже головы. Хирургия стоит особняком от всех четырёх, поскольку она перемещает фолликулы, а не меняет их биологию.

Класкотерон и финастерид

Финастерид одобрен для лечения андрогенетической алопеции у мужчин в США с 1997 года, и за ним стоят данные пяти- и десятилетнего наблюдения. Он снижает уровень ДГТ в крови примерно на 70%, а в коже головы около 60%. Класкотерон не влияет на выработку ДГТ и блокирует рецептор локально. Теоретически это должно избавить от системных эффектов, из-за которых некоторые мужчины прекращают приём финастерида, например снижения либидо или нарушений эрекции, которые в исследованиях отмечаются у небольшой доли пациентов.

Не хватает прямого сравнительного исследования. Пока никто не может сказать, даёт ли класкотерон больший, меньший или примерно такой же прирост волос, как финастерид, и в исследованиях фазы 3 их ни разу не сравнивали напрямую.

Класкотерон и дутастерид

Дутастерид является самым мощным из широко применяемых блокаторов ДГТ: он снижает уровень ДГТ в крови примерно на 90–95%. В исследовании 2014 года с участием 917 мужчин дутастерид 0,5 мг через 24 недели обеспечил большее количество волос, чем финастерид 1 мг. Для лечения выпадения волос он одобрен в Южной Корее и Японии, а в большинстве других стран применяется вне зарегистрированных показаний; из-за периода полувыведения около пяти недель побочные эффекты могут сохраняться месяцами. Плюсы и минусы перехода с одного перорального препарата на другой подробно разобраны в нашем материале о том, чем отличаются финастерид и дутастерид и когда оправдана замена. Класкотерон предлагает иной компромисс: более слабое гормональное действие, которое остаётся в зоне нанесения.

Класкотерон и миноксидил

Эти препараты не столько конкуренты, сколько разные инструменты. Миноксидил действует через кровоснабжение и сигналы фазы роста, то есть вовсе не борется с ДГТ, поэтому его часто сочетают с блокатором ДГТ. Различие между гормональными и негормональными механизмами подробнее объяснено в этом обзоре о том, как действуют финастерид и миноксидил. В принципе, класкотерон и миноксидил можно было бы сочетать так же, ведь их механизмы не пересекаются. Но прежде чем рекомендовать такую комбинацию, нужны данные клинических исследований.

Безопаснее ли местный класкотерон пероральных блокаторов ДГТ?

Первые данные о безопасности хорошие. В обоих исследованиях SCALP побочные эффекты на протяжении 12 месяцев были сопоставимы с плацебо, значимых системных гормональных эффектов не зарегистрировано. Это согласуется с замыслом препарата: средство для наружного применения, которое быстро разрушается после попадания в кровоток.

Тем не менее даже препарат, наносимый на кожу, частично всасывается. Полезным ориентиром служит американская инструкция к крему от акне. В исследовании, где максимальное количество 1% крема наносили на лицо, грудь и спину, через две недели временное снижение выработки гормонов надпочечников, так называемое подавление оси ГГН (гипоталамус–гипофиз–надпочечники), наблюдалось у 5% взрослых и 9% подростков. У всех показатели нормализовались в течение четырёх недель после отмены. Небольшое повышение уровня калия в крови отмечалось у 5% пациентов, применявших крем, и у 4% получавших плацебо.

В средстве для волос используется более высокая концентрация и другая зона нанесения, и пока исследования фазы 3 таких проблем не выявили. Перед одобрением регуляторы изучат все лабораторные данные, и именно этих подробностей пациентам стоит дождаться.

Отсюда следует одно практическое предупреждение. Пока форма для волос ожидает одобрения, не втирайте крем от акне в кожу головы и не покупайте в интернете нерегулируемые растворы «класкотерона». Крем 1% не разрабатывался и не испытывался для лечения выпадения волос, а у продукции непроверенных продавцов неизвестны концентрация и чистота.

Когда класкотерон станет доступен для лечения выпадения волос?

Пока нет, и не настолько скоро, чтобы строить на нём план. Cosmo заявила, что планирует подать в FDA заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в начале 2027 года, параллельно готовя заявку на регистрацию в Европе. Стандартная экспертиза FDA обычно занимает около года после подачи, а значит, при благополучном рассмотрении рецепты в США появятся не раньше 2028 года. В Европе и на других рынках будут свои сроки.

К тому же одобрение не даст ответов на все вопросы с первого дня. На выяснение цены, страхового покрытия, результатов применения в реальной практике за пределами исследований, эффективности у женщин и данных за период более 12 месяцев потребуется время. В таблице ниже текущее положение класкотерона сопоставлено с методами, которые пациенты могут использовать уже сегодня.

Какое место займёт класкотерон рядом с пересадкой волос?

Пересадка и лекарства решают разные задачи. Графты берут с затылка и боковых зон, где фолликулы генетически устойчивы к ДГТ; этот принцип называют донорским доминированием. После перемещения фолликулы сохраняют эту устойчивость. Собственные волосы вокруг них её не имеют и продолжают редеть, если их ничем не защищать. Именно поэтому рекомендуют продолжать приём финастерида после пересадки волос, и именно здесь местный блокатор рецепторов со временем может найти своё место.

Наиболее вероятными кандидатами станут мужчины, которым нужна защита собственных волос, но которые не могут или не хотят принимать пероральный блокатор ДГТ. Для них раствор для кожи головы с безопасностью на уровне плацебо может сделать длительную поддерживающую терапию более реалистичной. Чего класкотерон не может, так это вырастить волосы на гладкой облысевшей коже. В исследования включали мужчин с лёгким и умеренным выпадением, и, как и финастерид, он действует на фолликулы, которые ещё производят волосы, пусть даже тонкие.

Поэтому стадия облысения важнее, чем новизна препарата. На ранних стадиях мужчинам часто хватает одной медикаментозной терапии, а при выраженном облысении для восстановления покрытия нужны графты. Момент, когда лекарств становится недостаточно, описан в этом руководстве о пороге перехода от медикаментозного лечения к хирургическому.

Прежде чем в нашей клинике будет рассчитано количество графтов, доктор Эркам Каймаз изучает историю приёма препаратов каждого пациента вместе с фотографиями. Если собственные волосы пациента стабильны, можно увереннее сформировать линию роста волос и сохранить донорский резерв на будущее.

Для периода вокруг операции понадобятся отдельные правила. Местный миноксидил обычно приостанавливают, пока заживают разрезы, и возобновляют в указанный письменно день. Любой будущий раствор для кожи головы, включая класкотерон, потребует таких же указаний, а на только что пересаженной коже его пока не изучало ни одно исследование.

Ждать класкотерон или начинать лечение сейчас?

Для большинства мужчин с активным поредением ожидание обходится дороже всего. Андрогенетическое выпадение волос прогрессирует, и фолликулы, полностью миниатюризировавшиеся за два года ожидания, не восстановит ни один препарат, ни старый, ни новый. Если начать проверенное лечение сейчас, к появлению новых возможностей сохранится больше всего фолликулов.

Разумный подход выглядит так:

• Сначала установите диагноз. Дефицит железа, заболевания щитовидной железы, недавно перенесённая болезнь и другие формы алопеции могут маскироваться под андрогенетическое выпадение.
• Вместе с врачом начните лечение с доказанной эффективностью. Финастерид, миноксидил или их сочетание остаются стандартными первыми шагами для мужчин.
• Объективно отслеживайте результат. Делайте стандартизированные фотографии каждые три–шесть месяцев и оценивайте любое лечение не раньше чем примерно через 12 месяцев.
• Пересмотрите план, если класкотерон одобрят. Перейти на местное средство или добавить его позже несложно, а вернуть утраченные фолликулы невозможно.

У женщин выбор иной, поскольку финастерид и дутастерид не подходят тем, кто может забеременеть. Одним из существующих путей служат пероральные антиандрогены, а данные о сочетании спиронолактона и миноксидила для женщин сегодня гораздо надёжнее, чем данные о класкотероне.

Для мужчин порядок лечения тоже важен. Одним пациентам полезен год стабильной медикаментозной терапии перед операцией, другим, с выраженным облысением, ожидание почти ничего не даёт, и именно этот выбор лежит в основе решения о том, что выбрать сначала: пересадку волос или лекарственную терапию.

Если вы рассматриваете пересадку в ближайшие год-два, укажите текущие препараты, даты начала приёма и приложите датированные фотографии, когда будете отправлять заявку на консультацию по пересадке волос. Понятная история лечения влияет на план гораздо сильнее, чем любой препарат, который ещё проходит экспертизу.