Clascoterone per la caduta dei capelli: confronto con le terapie attuali

Il mese scorso un paziente di 31 anni ci ha inviato le foto del suo cuoio capelluto accompagnate da una domanda: doveva rinunciare alla finasteride e aspettare il clascoterone? Aveva letto che un nuovo farmaco contro la caduta dei capelli era ormai vicino e che agiva sul cuoio capelluto senza toccare i suoi ormoni. Non è il solo. Da quando, a dicembre 2025, sono stati pubblicati i risultati di fase 3, il clascoterone per la caduta dei capelli è diventato uno dei temi più frequenti tra le richieste di consulto che riceviamo.

In breve: il clascoterone è una molecola reale e ben studiata, con un meccanismo d'azione nuovo, e i dati raccolti finora sono incoraggianti. Però non si trova ancora in farmacia per questo uso, e i numeri che finiscono nei titoli vanno letti con attenzione. Qui sotto trovi cosa hanno dimostrato davvero gli studi, come si confronta il farmaco con finasteride, dutasteride e minoxidil, e quale posto potrebbe avere accanto a un trapianto di capelli.

Che cos'è il clascoterone e come agisce sul cuoio capelluto?

Il clascoterone è un inibitore topico del recettore degli androgeni, noto chimicamente come cortexolone 17α-propionato. Non è una novità in medicina: la Food and Drug Administration statunitense lo ha approvato nell'agosto 2020 come crema all'1% per l'acne, commercializzata con il nome Winlevi. Per l'alopecia androgenetica, l'azienda che lo sviluppa, Cosmo Pharmaceuticals, ha testato una soluzione più concentrata, al 5%, da applicare sul cuoio capelluto.

Per capire perché questo è importante, conviene ricordare come funziona l'alopecia androgenetica. L'enzima 5-alfa reduttasi converte il testosterone in DHT (diidrotestosterone). Nei follicoli geneticamente predisposti, il DHT si lega al recettore degli androgeni all'interno delle cellule della papilla dermica, alla base del capello. Questo segnale accorcia la fase di crescita e rimpicciolisce il follicolo a ogni ciclo, un processo chiamato miniaturizzazione.

Finasteride e dutasteride agiscono un passo prima: riducono la quantità di DHT prodotta dall'organismo. Il clascoterone agisce invece alla fine della catena. Occupa il recettore degli androgeni nel follicolo e impedisce al DHT di attivarlo, mentre i livelli di DHT e testosterone nel sangue restano invariati. Uno studio di laboratorio del 2019 su cellule della papilla dermica del cuoio capelluto umano ha rilevato che bloccava la segnalazione androgenica in misura paragonabile alla finasteride nello stesso modello.

L'altra metà del progetto riguarda ciò che accade dopo l'assorbimento. Una volta passato nella pelle e nel circolo sanguigno, il clascoterone si degrada rapidamente in cortexolone, un composto con scarsa attività ormonale. Per questo i ricercatori si aspettano un effetto locale, con una diffusione limitata al resto dell'organismo.

Cosa hanno dimostrato gli studi SCALP 1 e SCALP 2?

Due studi di fase 3 identici, SCALP 1 e SCALP 2, hanno arruolato 1.465 uomini con alopecia androgenetica da lieve a moderata in 51 centri negli Stati Uniti e in Europa. Per sei mesi, in doppio cieco, i partecipanti hanno applicato la soluzione di clascoterone al 5% oppure un placebo identico (lo stesso liquido senza principio attivo, che nei report degli studi viene chiamato veicolo). La misura principale era il conteggio dei capelli nell'area target, cioè il numero di capelli presenti in una zona contrassegnata del cuoio capelluto, contati su fotografie ingrandite.

I risultati preliminari annunciati a dicembre 2025 hanno mostrato che entrambi gli studi hanno raggiunto questo obiettivo. Cosmo ha riportato un miglioramento relativo rispetto al placebo del 539% in SCALP 1 e del 168% in SCALP 2. La crescita dei capelli e la soddisfazione riferite dai pazienti sono migliorate in modo significativo in SCALP 1, hanno mostrato un andamento positivo in SCALP 2 e hanno raggiunto la significatività nell'analisi combinata dei due studi. Gli effetti collaterali emersi durante il trattamento sono stati simili al placebo, per lo più lievi, e non sono stati segnalati effetti collaterali sessuali.

I dati a 12 mesi sono arrivati ad aprile 2026. Gli uomini che hanno continuato a usare il clascoterone hanno continuato a guadagnare capelli tra il terzo e il dodicesimo mese. Quelli passati al placebo dopo il sesto mese hanno perso una parte misurabile di quanto avevano guadagnato, e il gruppo in trattamento continuo ha chiuso con un risultato sul conteggio dei capelli 2,39 volte migliore rispetto al gruppo che aveva cambiato. Fino a 12 mesi la sicurezza è rimasta paragonabile a quella del placebo.

Due cautele aiutano a leggere questi numeri nella giusta prospettiva. Primo, il «miglioramento relativo» non corrisponde alla percentuale di capelli guadagnati. Se il gruppo placebo ha aggiunto una manciata di capelli e il gruppo clascoterone diverse volte tanto, la cifra relativa può sembrare spettacolare anche quando la differenza assoluta è moderata. A ottobre 2026, i conteggi assoluti per centimetro quadrato non sono ancora comparsi in una rivista con revisione paritaria. Secondo, gli studi hanno arruolato solo uomini. Un precedente studio di fase 2 sulle donne non ha prodotto un aumento del numero di capelli statisticamente conclusivo, quindi la caduta dei capelli femminile resta una questione aperta.

Il precedente programma di fase 2 sugli uomini conferma il quadro emerso dalla fase 3. In uno studio di 12 mesi con diversi dosaggi, condotto in Germania su oltre 400 uomini, tutte le dosi testate hanno superato il placebo nel conteggio dei capelli, ed è così che è stato scelto lo schema al 5% due volte al giorno.

Come si confronta il clascoterone con finasteride, dutasteride e minoxidil?

Ogni trattamento attuale agisce su una parte diversa del problema, ed è questo il modo più chiaro per collocare il clascoterone. I due bloccanti orali del DHT abbassano l'ormone stesso. Il minoxidil non tocca affatto gli ormoni: spinge i follicoli a restare più a lungo nella fase di crescita. Il clascoterone blocca il bersaglio dell'ormone all'interno del cuoio capelluto. La chirurgia è un discorso a parte rispetto a tutti e quattro, perché sposta i follicoli invece di modificarne la biologia.

Clascoterone e finasteride a confronto

Negli Stati Uniti la finasteride è approvata per l'alopecia androgenetica maschile dal 1997 e può contare su dati di follow-up a cinque e a dieci anni. Riduce il DHT nel sangue di circa il 70% e quello nel cuoio capelluto di circa il 60%. Il clascoterone non interferisce con la produzione di DHT e blocca il recettore a livello locale. Sulla carta, questo dovrebbe evitare gli effetti sistemici che portano alcuni uomini a sospendere la finasteride, come il calo della libido o le difficoltà di erezione, che negli studi riguardano una piccola minoranza degli utilizzatori.

Quello che manca è uno studio di confronto diretto. Nessuno può ancora dire se il clascoterone faccia crescere più capelli, meno capelli o all'incirca gli stessi della finasteride, e i due farmaci non sono mai stati studiati insieme in uno studio di fase 3.

Clascoterone e dutasteride a confronto

La dutasteride è il bloccante del DHT più potente di uso comune: riduce il DHT nel sangue di circa il 90–95%. In uno studio del 2014 su 917 uomini, la dutasteride 0,5 mg ha prodotto conteggi di capelli più alti della finasteride 1 mg a 24 settimane. È approvata per la caduta dei capelli in Corea del Sud e in Giappone, ma nella maggior parte degli altri Paesi si usa off-label, e la sua emivita di cinque settimane fa sì che gli effetti collaterali possano impiegare mesi a scomparire. Vantaggi e svantaggi del passaggio da un farmaco orale all'altro sono trattati nel nostro articolo che mette a confronto finasteride e dutasteride e spiega quando ha senso cambiare. Il clascoterone offre un compromesso diverso: un effetto ormonale più debole, che resta confinato nella zona di applicazione.

Clascoterone e minoxidil a confronto

Più che concorrenti, questi due farmaci sono strumenti diversi. Il minoxidil agisce attraverso il flusso sanguigno e i segnali della fase di crescita, quindi non contrasta affatto il DHT, ed è per questo che viene spesso associato a un bloccante del DHT. La differenza tra meccanismi ormonali e non ormonali è spiegata più nel dettaglio in questa panoramica su come agiscono finasteride e minoxidil. In linea di principio, clascoterone e minoxidil potrebbero essere combinati allo stesso modo, perché le loro azioni non si sovrappongono. Prima di poter raccomandare questa associazione, però, servono ancora dati da studi clinici.

Il clascoterone topico è più sicuro dei bloccanti orali del DHT?

I primi dati di sicurezza sono buoni. In entrambi gli studi SCALP, fino a 12 mesi, gli effetti collaterali sono stati paragonabili al placebo, senza effetti ormonali sistemici significativi. È un risultato coerente con il disegno del farmaco: un medicinale topico che viene degradato rapidamente una volta entrato nel circolo sanguigno.

Detto questo, un farmaco applicato sulla pelle non è del tutto esente da assorbimento. La scheda tecnica statunitense della crema per l'acne offre un riferimento utile. In uno studio con la quantità massima di crema all'1% applicata su viso, torace e schiena, un calo temporaneo della produzione di ormoni surrenalici, chiamato soppressione dell'asse HPA, è comparso dopo due settimane nel 5% degli adulti e nel 9% degli adolescenti. Tutti sono tornati alla normalità entro quattro settimane dalla sospensione. Lievi aumenti del potassio nel sangue sono stati osservati nel 5% di chi usava la crema e nel 4% di chi usava il placebo.

Il prodotto per i capelli usa una concentrazione più alta su un'area diversa, e finora gli studi di fase 3 non hanno segnalato questi problemi. Prima dell'approvazione le autorità regolatorie esamineranno tutti i dati di laboratorio, ed è proprio questo il dettaglio che i pazienti dovrebbero attendere.

Da qui deriva un'avvertenza pratica. Finché la formulazione per i capelli è in attesa di approvazione, non applicare la crema per l'acne sul cuoio capelluto e non acquistare online soluzioni di «clascoterone» non regolamentate. La crema all'1% non è stata progettata né testata per la caduta dei capelli, e i prodotti di venditori non verificati hanno concentrazione e purezza sconosciute.

Quando sarà disponibile il clascoterone per la caduta dei capelli?

Non ancora, e non abbastanza presto da costruirci sopra un piano. Cosmo ha dichiarato di voler presentare alla FDA una New Drug Application all'inizio del 2027, preparando in parallelo una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in Europa. Una revisione standard della FDA richiede di solito circa un anno dalla presentazione, il che indica il 2028 come data più vicina per le prescrizioni negli Stati Uniti, se la revisione procede senza intoppi. L'Europa e gli altri mercati seguirebbero tempistiche proprie.

Inoltre, l'approvazione non risponderebbe subito a tutte le domande. Prezzo, rimborsabilità, uso reale al di fuori degli studi, risultati nelle donne e dati oltre i 12 mesi richiederanno tutti del tempo. La tabella qui sotto mette a confronto la posizione attuale del clascoterone con i trattamenti che i pazienti possono usare già oggi.

Che ruolo potrebbe avere il clascoterone accanto a un trapianto di capelli?

Trapianto e farmaci risolvono problemi diversi. Gli innesti provengono dalla nuca e dai lati della testa, dove i follicoli sono geneticamente resistenti al DHT, un principio chiamato dominanza della zona donatrice. Questi follicoli mantengono la loro resistenza anche dopo essere stati trasferiti. I capelli nativi intorno a loro no, e continuano a diradarsi se nulla li protegge. È questo il ragionamento alla base della prosecuzione della finasteride dopo un trapianto di capelli, ed è qui che un bloccante topico del recettore potrebbe un giorno guadagnarsi un posto.

I candidati più probabili sarebbero gli uomini che hanno bisogno di proteggere i capelli nativi ma non possono o non vogliono assumere un bloccante orale del DHT. Per loro, una soluzione per il cuoio capelluto con un profilo di sicurezza simile al placebo potrebbe rendere più realistico il mantenimento a lungo termine. Quello che il clascoterone non può fare è far ricrescere i capelli su un cuoio capelluto liscio e calvo. Gli studi hanno arruolato uomini con caduta da lieve a moderata e, come la finasteride, il farmaco agisce sui follicoli che producono ancora capelli, per quanto sottili.

Ecco perché lo stadio della caduta conta più dell'ultimo farmaco arrivato. Negli stadi iniziali molti uomini ottengono buoni risultati con la sola terapia farmacologica, mentre una caduta avanzata richiede innesti per ripristinare la copertura. Il punto in cui i farmaci smettono di bastare è descritto in questa guida sulle soglie tra terapia farmacologica e chirurgia.

Prima di pianificare qualsiasi numero di innesti nella nostra clinica, il Dr. Erkam Caymaz esamina la storia farmacologica di ogni paziente insieme alle foto. Un paziente con capelli nativi stabili permette di disegnare una linea frontale con maggiore sicurezza e lascia una riserva donatrice per il futuro.

Anche i tempi rispetto all'intervento richiederebbero regole specifiche. Il minoxidil topico di solito viene sospeso mentre le incisioni si chiudono e ripreso in una data indicata per iscritto. Qualsiasi futura soluzione per il cuoio capelluto, compreso il clascoterone, richiederebbe lo stesso tipo di indicazioni, e nessuno studio l'ha ancora valutata su pelle appena trapiantata.

Il clascoterone sostituirà la finasteride o ridurrà la necessità di un trapianto?

I pazienti di solito la pongono come un'unica domanda, ma in realtà le domande sono due. La prima riguarda quale farmaco gli uomini sceglieranno per primo quando entrambi saranno in commercio. La seconda è se un farmaco iniziato precocemente possa ridurre la parte chirurgica di un piano terapeutico, o addirittura eliminarla. Nessuno studio ha ancora dato una risposta a queste domande, quindi quella che segue è una stima basata sui dati pubblicati e sul modo in cui i precedenti farmaci contro la caduta dei capelli si sono affermati nella pratica clinica.

Gli uomini preferiranno il clascoterone alla finasteride?

Alcuni sì, e per un motivo preciso. Il timore di effetti collaterali sessuali è la ragione più frequente per cui gli uomini rifiutano la finasteride o la interrompono, e gli studi SCALP non ne hanno riportato nessuno, con un profilo di sicurezza complessivo vicino a quello del placebo. Per chi ha già sospeso la finasteride, o per chi non vuole proprio assumere una compressa ormonale, una soluzione da applicare sul cuoio capelluto potrebbe essere il primo trattamento mirato contro il DHT che riesce davvero a seguire con costanza.

La finasteride, però, difficilmente sparirà. È una compressa generica da assumere una volta al giorno, con oltre 20 anni di dati alle spalle, e riduce il DHT su tutto il cuoio capelluto, non solo dove arriva il liquido. Il clascoterone è stato studiato con due applicazioni al giorno, prezzo e rimborsabilità non sono ancora noti e nessuno può dire come si collochi rispetto alla finasteride in termini di ricrescita. L'esperienza con il minoxidil dimostra inoltre che una routine con due applicazioni quotidiane sul cuoio capelluto è più difficile da mantenere rispetto a una sola compressa. Lo scenario più probabile è che diventi una seconda opzione di prima linea, non un sostituto: la scelta naturale per chi vuole evitare effetti ormonali sistemici, mentre le compresse resteranno la soluzione standard per chi preferisce il farmaco con la storia clinica più lunga.

Iniziarlo presto può significare meno innesti in futuro?

In molti uomini sì, ed è proprio qui che qualsiasi farmaco efficace pesa di più sulla chirurgia. L'area donatrice può fornire solo un numero limitato di innesti nell'arco della vita. Ogni follicolo in miniaturizzazione che un farmaco mantiene in vita è un follicolo che non dovrà mai essere sostituito: chi stabilizza presto la caduta può aver bisogno di una seduta più contenuta, spesso può rimandare l'intervento e a volte decide di poterne fare del tutto a meno.

Questo vantaggio non è esclusivo del clascoterone. Finasteride e minoxidil lo offrono già oggi, ed è l'argomento più forte contro l'idea di aspettare un nuovo farmaco. Ciò che nessun farmaco può fare è riportare i capelli nelle zone ormai completamente glabre. Dal Norwood 4 in su, la terapia farmacologica protegge i capelli rimasti ma non sostituisce gli innesti, e la clinica pianifica almeno due sedute a distanza di 6 mesi o più l'una dall'altra, anziché un'unica seduta sovradimensionata. Sarà poi la terapia a determinare quanti capelli nativi circonderanno ancora quegli innesti dieci anni dopo.

Il clascoterone, quindi, difficilmente segnerà la fine dei trapianti di capelli, così come non è successo con la finasteride dopo la sua approvazione nel 1997. È più probabile che ne cambi tempistiche ed entità: una stabilizzazione più precoce, sedute più piccole o posticipate per alcuni uomini e, per chi si sottopone all'intervento, una migliore copertura a lungo termine attorno agli innesti.

Conviene aspettare il clascoterone o iniziare subito un trattamento?

Per la maggior parte degli uomini con un diradamento in corso, aspettare è l'opzione più costosa. L'alopecia androgenetica progredisce, e i follicoli che si miniaturizzano completamente durante un'attesa di due anni non torneranno con nessun farmaco, vecchio o nuovo. Iniziare oggi un trattamento di efficacia provata mantiene in vita il maggior numero di follicoli per qualunque novità arrivi in seguito.

Un approccio ragionevole è questo:

• Fatti fare prima una diagnosi. Carenza di ferro, problemi alla tiroide, malattie recenti e altre forme di alopecia possono imitare la caduta androgenetica.
• Inizia con il tuo medico un'opzione basata sulle evidenze. Finasteride, minoxidil o entrambi restano i primi passi standard per gli uomini.
• Monitora i risultati con onestà. Scatta foto standardizzate ogni 3–6 mesi e concedi a qualsiasi trattamento circa 12 mesi prima di giudicarlo.
• Rivedi il piano se il clascoterone verrà approvato. Cambiare terapia o aggiungere un topico in seguito è facile; recuperare i follicoli persi no.

Per le donne le scelte sono diverse, perché finasteride e dutasteride non sono adatte a chi potrebbe avere una gravidanza. Gli antiandrogeni orali sono una strada già disponibile, e le evidenze sull'associazione di spironolattone e minoxidil nelle donne sono oggi molto più solide di quelle sul clascoterone.

Anche per gli uomini l'ordine dei trattamenti conta. Alcuni pazienti traggono beneficio da un anno di terapia farmacologica stabile prima dell'intervento, mentre altri con una caduta avanzata hanno poco da guadagnare dall'attesa, ed è questo compromesso a stare al centro della decisione se fare prima il trapianto di capelli o prima la terapia farmacologica.

Se stai pensando a un trapianto nei prossimi uno o due anni, quando invii una richiesta di consulto per trapianto di capelli indica i farmaci che usi, le date di inizio e alcune foto datate. Una storia terapeutica chiara incide sul piano molto più di qualsiasi farmaco ancora in fase di valutazione.