Clascoterona para la caída del cabello: comparación con los tratamientos actuales

Un paciente de 31 años nos envió el mes pasado fotos de su cuero cabelludo junto con una pregunta: ¿debería prescindir de la finasterida y esperar a la clascoterona? Había leído que un nuevo fármaco contra la caída del cabello estaba a punto de llegar y que actuaba en el cuero cabelludo sin alterar sus hormonas. No es el único. Desde que se publicaron los resultados de fase 3 en diciembre de 2025, la clascoterona para la caída del cabello se ha convertido en uno de los temas más habituales en nuestro buzón de consultas.

En resumen, la clascoterona es una molécula real, bien estudiada y con un mecanismo nuevo, y los datos obtenidos hasta ahora son alentadores. Sin embargo, todavía no está en las farmacias para este uso, y las cifras que acaparan titulares requieren una lectura cuidadosa. A continuación le explicamos lo que mostraron realmente los ensayos, cómo se compara el fármaco con la finasterida, la dutasterida y el minoxidil, y qué lugar podría ocupar junto a un trasplante capilar.

¿Qué es la clascoterona y cómo actúa en el cuero cabelludo?

La clascoterona es un inhibidor tópico del receptor androgénico, conocido químicamente como 17α-propionato de cortexolona. No es una novedad en medicina. La FDA estadounidense la aprobó en agosto de 2020 como crema al 1 % para el acné, comercializada como Winlevi. Para la alopecia de patrón, el laboratorio que la desarrolla, Cosmo Pharmaceuticals, ha estudiado una solución más concentrada, al 5 %, que se aplica en el cuero cabelludo.

Para entender por qué esto es importante, conviene recordar cómo se produce la alopecia de patrón. La enzima 5-alfa reductasa convierte la testosterona en DHT (dihidrotestosterona). En los folículos genéticamente predispuestos, la DHT se une al receptor androgénico de las células de la papila dérmica, en la base del pelo. Esa señal acorta la fase de crecimiento y encoge el folículo en cada ciclo, un proceso denominado miniaturización.

La finasterida y la dutasterida actúan un paso antes: reducen la cantidad de DHT que produce el organismo. La clascoterona actúa al final de la cadena. Se une al receptor androgénico del folículo e impide que la DHT lo active, mientras que los niveles de DHT y testosterona en sangre se mantienen sin cambios. Un estudio de laboratorio de 2019 con células de la papila dérmica del cuero cabelludo humano observó que bloqueaba la señalización inducida por andrógenos de forma comparable a la finasterida en el mismo modelo.

La otra mitad del diseño tiene que ver con lo que ocurre tras su absorción. Cuando la clascoterona atraviesa la piel y llega al torrente sanguíneo, se degrada rápidamente en cortexolona, un compuesto con escasa actividad hormonal. Por eso los investigadores esperan un efecto local con un paso limitado al resto del organismo.

¿Qué mostraron los ensayos SCALP 1 y SCALP 2?

Dos ensayos de fase 3 idénticos, SCALP 1 y SCALP 2, incluyeron a 1.465 hombres con alopecia androgenética leve a moderada en 51 centros de Estados Unidos y Europa. Durante seis meses, y con diseño doble ciego, los participantes se aplicaron la solución de clascoterona al 5 % o un placebo de aspecto idéntico (el mismo líquido sin el principio activo, que los informes de los ensayos denominan vehículo). La variable principal fue el recuento de pelos en el área diana, es decir, el número de pelos de una zona marcada del cuero cabelludo contados sobre fotografías ampliadas.

Los resultados preliminares anunciados en diciembre de 2025 mostraron que ambos ensayos alcanzaron ese objetivo. Cosmo comunicó una mejora relativa del 539 % frente al placebo en SCALP 1 y del 168 % en SCALP 2. El crecimiento capilar y la satisfacción referidos por los pacientes mejoraron de forma significativa en SCALP 1, mostraron una tendencia positiva en SCALP 2 y alcanzaron la significación estadística al combinar ambos ensayos. Los efectos secundarios surgidos durante el tratamiento fueron similares a los del placebo, en su mayoría leves, y no se notificaron efectos secundarios sexuales.

Los datos a 12 meses llegaron en abril de 2026. Los hombres que siguieron usando clascoterona continuaron ganando pelo entre el mes 3 y el mes 12. Los que pasaron a placebo después del mes 6 perdieron una parte cuantificable de lo ganado, y el grupo de tratamiento continuo terminó con un resultado en el recuento capilar 2,39 veces mejor que el del grupo que cambió. La seguridad hasta los 12 meses se mantuvo comparable a la del placebo.

Hay dos precauciones que ayudan a poner estas cifras en su justa medida. En primer lugar, la «mejora relativa» no equivale al porcentaje de pelo ganado. Si el grupo placebo sumó unos pocos pelos y el grupo de clascoterona varias veces esa cantidad, la cifra relativa puede parecer espectacular aunque la diferencia absoluta sea moderada. A fecha de octubre de 2026, los recuentos absolutos por centímetro cuadrado no se han publicado en ninguna revista con revisión por pares. En segundo lugar, los ensayos solo incluyeron a hombres. Un estudio previo de fase 2 en mujeres no logró un aumento del recuento capilar estadísticamente concluyente, por lo que la alopecia femenina sigue siendo una cuestión abierta.

El programa previo de fase 2 en hombres respalda lo observado en la fase 3. En un estudio de búsqueda de dosis de 12 meses con más de 400 hombres en Alemania, todas las dosis probadas superaron al placebo en el recuento capilar, y así se eligió la pauta del 5 % dos veces al día.

¿Cómo se compara la clascoterona con la finasterida, la dutasterida y el minoxidil?

Cada tratamiento actual actúa sobre una parte distinta del problema, y esa es la forma más clara de situar la clascoterona. Los dos bloqueadores orales de la DHT reducen la propia hormona. El minoxidil no actúa sobre las hormonas en absoluto; estimula a los folículos para que permanezcan más tiempo en la fase de crecimiento. La clascoterona bloquea la diana de la hormona dentro del cuero cabelludo. La cirugía queda al margen de los cuatro, porque traslada folículos en lugar de modificar su biología.

Clascoterona frente a finasterida

La finasterida está aprobada para la alopecia androgenética masculina en Estados Unidos desde 1997 y cuenta con datos de seguimiento a cinco y diez años. Reduce la DHT en sangre en torno a un 70 % y la del cuero cabelludo en aproximadamente un 60 %. La clascoterona no altera la producción de DHT y bloquea el receptor a nivel local. Sobre el papel, esto debería evitar los efectos sistémicos que llevan a algunos hombres a abandonar la finasterida, como la disminución de la libido o la dificultad eréctil, que en los ensayos afectan a una pequeña minoría de usuarios.

Lo que falta es un ensayo comparativo directo. Nadie puede afirmar todavía si la clascoterona hace crecer más pelo, menos o aproximadamente el mismo que la finasterida, y ambas nunca se han estudiado juntas en un ensayo de fase 3.

Clascoterona frente a dutasterida

La dutasterida es el bloqueador de la DHT más potente de uso habitual: reduce la DHT en sangre aproximadamente en un 90–95 %. En un ensayo de 2014 con 917 hombres, la dutasterida 0,5 mg logró recuentos capilares superiores a los de la finasterida 1 mg a las 24 semanas. Está aprobada para la caída del cabello en Corea del Sur y Japón, pero en la mayoría de los demás países se utiliza fuera de indicación, y su semivida de cinco semanas hace que los efectos secundarios puedan tardar meses en desaparecer. Las ventajas e inconvenientes de pasar de un fármaco oral a otro se analizan en nuestra comparativa sobre finasterida frente a dutasterida y cuándo tiene sentido cambiar. La clascoterona ofrece un equilibrio distinto: un efecto hormonal más débil que se limita a la zona donde se aplica.

Clascoterona frente a minoxidil

Más que competidores, son herramientas distintas. El minoxidil actúa a través del flujo sanguíneo y de la señalización de la fase de crecimiento, de modo que no combate la DHT en absoluto; por eso suele asociarse a un bloqueador de la DHT. La diferencia entre las vías hormonales y no hormonales se explica con más detalle en este resumen sobre cómo actúan la finasterida y el minoxidil. En principio, la clascoterona y el minoxidil podrían combinarse de la misma manera, ya que sus mecanismos no se solapan. Aun así, esa combinación necesita datos de ensayos antes de que nadie pueda recomendarla.

¿Es la clascoterona tópica más segura que los bloqueadores orales de la DHT?

El perfil de seguridad inicial es bueno. En ambos ensayos SCALP, los efectos secundarios fueron comparables a los del placebo hasta los 12 meses, sin que se notificaran efectos hormonales sistémicos significativos. Esto concuerda con el diseño del fármaco: un medicamento tópico que se degrada rápidamente al entrar en el torrente sanguíneo.

Aun así, un fármaco aplicado sobre la piel no está totalmente libre de absorción. La ficha técnica estadounidense de la crema para el acné ofrece una referencia útil. En un estudio con la cantidad máxima de crema al 1 % aplicada en la cara, el pecho y la espalda, apareció una disminución transitoria de la producción de hormonas suprarrenales, denominada supresión del eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal (HHS), en el 5 % de los adultos y el 9 % de los adolescentes al cabo de dos semanas. Todos se normalizaron en las cuatro semanas siguientes a la suspensión. Se observaron ligeros aumentos del potasio en sangre en el 5 % de los usuarios de la crema y en el 4 % de los usuarios de placebo.

El producto capilar utiliza una concentración mayor en una zona distinta y, por ahora, los ensayos de fase 3 no han detectado estos problemas. Las autoridades reguladoras revisarán todos los datos de laboratorio antes de la aprobación, y ese es precisamente el detalle que los pacientes deberían esperar.

De ello se deriva una advertencia práctica. No se aplique la crema para el acné en el cuero cabelludo ni compre por internet soluciones de «clascoterona» no reguladas mientras la formulación capilar esté pendiente de aprobación. La crema al 1 % no se diseñó ni se estudió para la caída del cabello, y los productos de vendedores no verificados tienen una concentración y una pureza desconocidas.

¿Cuándo estará disponible la clascoterona para la caída del cabello?

Todavía no, y no tan pronto como para basar un plan en ella. Cosmo ha indicado que prevé presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) ante la FDA a principios de 2027, y preparar en paralelo una solicitud de autorización de comercialización en Europa. Una revisión estándar de la FDA suele durar alrededor de un año desde la presentación, lo que sitúa la prescripción en EE. UU. en 2028 como pronto, si la revisión transcurre sin contratiempos. Europa y otros mercados seguirían sus propios plazos.

Además, la aprobación no resolvería todas las dudas desde el primer día. El precio, la cobertura de los seguros, el uso en la práctica real fuera de los ensayos, los resultados en mujeres y los datos más allá de los 12 meses llevarán su tiempo. La tabla siguiente compara la situación actual de la clascoterona con la de los tratamientos que los pacientes pueden utilizar hoy.

¿Qué lugar ocuparía la clascoterona junto a un trasplante capilar?

Un trasplante y un medicamento resuelven problemas distintos. Los injertos proceden de la parte posterior y los laterales del cuero cabelludo, donde los folículos son genéticamente resistentes a la DHT, un principio denominado dominancia del donante. Esos folículos conservan esa resistencia una vez trasplantados. El pelo nativo que los rodea no la tiene, y sigue debilitándose si nada lo protege. Ese es el razonamiento por el que se mantiene la finasterida después de un trasplante capilar, y es ahí donde un bloqueador tópico del receptor podría acabar ganándose un lugar.

Los candidatos más probables serían los hombres que necesitan proteger su pelo nativo pero no pueden o no quieren tomar un bloqueador oral de la DHT. Para ellos, una solución para el cuero cabelludo con una seguridad similar a la del placebo podría hacer más viable el mantenimiento a largo plazo. Lo que la clascoterona no puede hacer es regenerar pelo en un cuero cabelludo liso y calvo. Los ensayos incluyeron a hombres con caída leve a moderada y, al igual que la finasterida, actúa sobre folículos que todavía producen pelo, por fino que sea.

Por eso el estadio importa más que el fármaco más reciente. Los hombres en estadios iniciales suelen responder bien solo con medicación, mientras que la caída avanzada requiere injertos para recuperar la cobertura. El punto a partir del cual la medicación deja de ser suficiente se explica en esta guía sobre los umbrales entre medicación y cirugía.

Antes de planificar cualquier número de injertos en nuestra clínica, el Dr. Erkam Caymaz revisa el historial de medicación de cada paciente junto con las fotografías. Cuando el pelo nativo de un paciente está estable, se puede diseñar la línea frontal con más seguridad y se conserva reserva donante para el futuro.

El momento de uso en torno a la cirugía requeriría sus propias normas. El minoxidil tópico suele suspenderse mientras cicatrizan las incisiones y se reanuda en una fecha indicada por escrito. Cualquier solución capilar futura, incluida la clascoterona, necesitaría el mismo tipo de instrucciones, y ningún ensayo la ha estudiado aún sobre piel recién injertada.

¿Sustituirá la clascoterona a la finasterida o reducirá la necesidad de un trasplante?

Los pacientes suelen plantearlo como una sola pregunta, pero en realidad tiene dos partes. La primera es qué fármaco elegirán primero los hombres cuando ambos estén disponibles. La segunda es si un tratamiento iniciado a tiempo puede reducir la parte quirúrgica de un plan o incluso eliminarla. Ningún ensayo ha respondido todavía a ninguna de las dos, así que lo que sigue es una estimación basada en los datos publicados y en cómo se fueron incorporando a la práctica clínica los fármacos anteriores contra la caída del cabello.

¿Preferirán los hombres la clascoterona a la finasterida?

Algunos sí, y por un motivo claro. El miedo a los efectos secundarios sexuales es la razón más frecuente por la que los hombres rechazan la finasterida o la abandonan, y en los ensayos SCALP no se notificó ninguno, con un perfil de seguridad global muy similar al del placebo. Para un hombre que ya ha dejado la finasterida, o que se niega a tomar un comprimido hormonal, una solución tópica para el cuero cabelludo podría ser el primer tratamiento dirigido contra la DHT que realmente consiga mantener.

Aun así, es poco probable que la finasterida desaparezca. Es un comprimido genérico de una sola toma diaria, respaldado por más de 20 años de datos, y reduce la DHT en todo el cuero cabelludo, no solo en la zona donde se aplica el líquido. La clascoterona se evaluó con dos aplicaciones al día, aún se desconocen su precio y su cobertura por parte de los seguros, y nadie puede decir todavía cómo se compara su ganancia de cabello con la de la finasterida. Además, la experiencia con el minoxidil demuestra que una rutina de dos aplicaciones diarias en el cuero cabelludo es más difícil de mantener que una sola pastilla. Lo más probable es que se convierta en una segunda opción de primera línea, no en un sustituto: la elección natural para los hombres que quieren evitar efectos hormonales sistémicos, mientras que los comprimidos seguirán siendo la opción habitual para quienes prefieren el tratamiento con mayor trayectoria.

¿Empezar pronto puede suponer necesitar menos injertos después?

En muchos hombres, sí, y es precisamente ahí donde cualquier medicamento eficaz tiene más peso de cara a la cirugía. La zona donante solo puede aportar un número limitado de injertos a lo largo de la vida. Cada folículo en proceso de miniaturización que un fármaco mantiene vivo es uno que nunca habrá que reponer, de modo que un hombre que estabiliza su caída a tiempo puede necesitar una sesión más pequeña, a menudo puede aplazar la cirugía y, en algunos casos, llega a la conclusión de que no la necesita en absoluto.

Este beneficio no es exclusivo de la clascoterona. La finasterida y el minoxidil ya lo ofrecen hoy en día, y ese es el argumento de más peso para no esperar a un fármaco nuevo. Lo que ningún medicamento puede hacer es recuperar zonas que ya están completamente lisas. A partir de un Norwood 4, la medicación protege el cabello que queda, pero no sustituye a los injertos, y la clínica planifica al menos dos sesiones separadas por 6 meses o más, en lugar de una única sesión desproporcionada. Después, la medicación determina cuánto cabello propio seguirá rodeando esos injertos diez años más tarde.

Por tanto, es poco probable que la clascoterona acabe con los trasplantes capilares, del mismo modo que no lo hizo la finasterida tras su aprobación en 1997. Lo más probable es que cambie su momento y su magnitud: una estabilización más temprana, sesiones más pequeñas o más tardías en algunos hombres y una mejor cobertura a largo plazo alrededor de los injertos en quienes se sometan a la cirugía.

¿Debe esperar a la clascoterona o empezar el tratamiento ahora?

Para la mayoría de los hombres con una pérdida de densidad activa, esperar es la opción que sale cara. La alopecia de patrón progresa, y los folículos que se miniaturizan por completo durante una espera de dos años no se recuperarán con ningún fármaco, ni antiguo ni nuevo. Empezar ahora un tratamiento de eficacia demostrada mantiene vivo el mayor número posible de folículos para lo que venga después.

Un enfoque sensato sería el siguiente:

• Obtenga primero un diagnóstico. La ferropenia, los problemas de tiroides, una enfermedad reciente y otras formas de alopecia pueden imitar la alopecia de patrón.
• Inicie con su médico una opción basada en la evidencia. La finasterida, el minoxidil o ambos siguen siendo los primeros pasos habituales en los hombres.
• Evalúe los resultados con objetividad. Tome fotografías estandarizadas cada tres a seis meses y dé a cualquier tratamiento unos 12 meses antes de valorarlo.
• Revise el plan si se aprueba la clascoterona. Cambiar o añadir un tratamiento tópico más adelante es sencillo; recuperar folículos perdidos no lo es.

Las mujeres se enfrentan a otras opciones, ya que la finasterida y la dutasterida no son adecuadas para quienes puedan quedarse embarazadas. Los antiandrógenos orales son una vía ya disponible, y la evidencia que respalda la combinación de espironolactona y minoxidil es hoy mucho más sólida en mujeres que la de la clascoterona.

El orden del tratamiento también importa en los hombres. Algunos pacientes se benefician de un año de medicación estable antes de la cirugía, mientras que otros con caída avanzada ganan poco esperando, y ese equilibrio está en el centro de la decisión entre empezar por el trasplante capilar o por la medicación.

Si está pensando en someterse a un trasplante en el próximo año o dos, incluya su medicación actual, las fechas de inicio y fotografías fechadas cuando envíe su solicitud de consulta de trasplante capilar. Un historial de tratamiento claro influye en el plan mucho más que cualquier fármaco que aún esté en revisión.